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El Rimonabant, principio activo de Acomplia, fué autorizado en la UE en Junio de 2006 para el tratamiento de la obesidad en pacientes con IMC (Indice de masa muscular) mayor o igual a 30 como coadyuvante  del elercicio y la dieta, y para pacientes obesos con factores de riesgo asociados como diabetes tipo 2 o dislipemia.En España se empezó a comercializar en marzo de este año y se estima que han recibido tratamiento unos 3000 pacientes.

En total, el número de pacientes que ha recibido tratamiento con Acomplia es aproximadamente de 455.000 en todo el mundo.

Desde su autorización, la ficha técnica del producto incluía los trastornos psiquiátricos, y en particular los trastornos depresivos como potenciales reacciones adversas del producto.

….y bueno, el caso es que la información de los ensayos clínicos realizados tanto antes de su autorización como posteriormente a esta indican que los trastornos depresivos como “efecto adverso” llegan al 10%!!! y la aparición de ideas suicidas en un 1%.

Estos ensayos concluyen que el haber padecido trastornos depresivos anteriormente, o el uso de antidepresivos junto con Acomplia, son factores de riesgo que afectan a la aparición de  trastornos psiquiátricos como depresión, ideación suicida o agresividad , no obstante también pueden aparecer en individuos sin antecedentes…y teniendo en cuenta que la obesidad por si misma puede estar asociada a los trastornos depresivos, queda bastante claro que si se toma este fármaco, tenemos bastantes papeletas para desarrollar algún tipo de trastornos psiquiátrico.

Como consecuencia de todo esto, la Agencia Europea de Medicamentos ha concluido que la ficha técnica del producto deberá contener la siguiente información:

 

Los trastornos depresivos pueden ocurrir en pacientes que no tienen factores de riesgo
evidentes, aparte de la obesidad en sí. En la experiencia post-comercialización, más de la
mitad de los pacientes que presentan este tipo de trastornos lo hacen dentro del primer mes
de tratamiento, y aproximadamente el 80% lo hacen dentro de los tres primeros meses.
Debe realizarse un seguimiento activo de signos y síntomas de trastornos psiquiátricos,
particularmente depresión, después del inicio del tratamiento. Si se diagnostica depresión
durante el tratamiento con rimonabant, este debe suspenderse. Debe realizarse un
seguimiento del paciente y tratarlo adecuadamente
 

 Por su parte, la Agencia Española de Medicamentos y productos Sanitarios considera necesario advertir a los profesionales sanitarios para que tengan en cuenta lo siguiente: El uso de rimonabant está contraindicado en pacientes que tengan depresión mayor y/o que
estén recibiendo tratamiento antidepresivo.
• No debe utilizarse rimonabant en pacientes con ideación suicida, o con antecedentes de ideación
suicida y trastorno depresivo, a menos que los beneficios del tratamiento se consideren mayores
que los riesgos. Por tanto, estos antecedentes deben valorarse en cada caso concreto. Tampoco se
recomienda su uso en pacientes con enfermedad psiquiátrica no controlada.
• Debe vigilarse activamente la aparición de sintomatología psiquiátrica en los pacientes en
tratamiento con rimonabant, particularmente de sintomatología depresiva. Se debe informar a
los pacientes y a sus familiares, especialmente a aquellos con historial de trastornos
depresivos/alteraciones del humor acerca de la necesidad de vigilar la aparición de tales
síntomas y consultar al médico de inmediato en caso de que aparecieran.
• En el caso de que se diagnostique depresión o una enfermedad psiquiátrica durante el
tratamiento con rimonabant, éste debe suspenderse.

Opinión Personal: Ni Acomplia ni Reductil…ni ningún otro farmaco que afecte a neurotransmisores se debe de utilizar si no es extrictamente necesario (y creo que en estos casos se puede optar por otro tipo de terapias)

El Rimonabant actúa sobre ciertos receptores del cerebro bloqueándolos e inhibiendo así el apetito (también tiene efectos sobre el metabolismo de las grasas y los azúcares, pero esto me preocupa menos) y me parece que el equilibrio de los neurotransmisores del cerebro es tan importante…que yo no “metería mano” si no fuese, como ya he dicho antes, imprescindible…y es que la más mínima variación en los niveles de una determinada sustancia en el cerebro pueden desencadenar tantísimas cosas (depresión, ansiedad, Parkinson…que sé yo!!!)

Quizás sea una deducción demasiado simple la mía,pero está basada en la pura lógica y en la experiencia con los clientes que han utilizado este tipo de farmacos y han acabado dejándolos porque no se encontraban bien y aparecían síntomas neurológicos.

Además estamos hablando de un medicamento que lleva 2 años usándose, y eso es poquísimo tiempo.Quién nos asegura que no aparezcan nuevos efectos adversos dentro de otros 6 meses??…si no lo acaban por retirar, cosa que no me extrañaría nada.